Специалист по регистрации медицинских изделий

Москва, Бауманская улица, 6с2

Метро: Бауманская

Описание вакансии

Компания Spectrum – безусловный лидер российского рынка медицинских товаров, задающий стандарты качества и инноваций. Мы формируем будущее индустрии, обеспечивая миллионы людей надежными и эффективными решениями для здоровья: биологически активные добавки, пластыри, бинты и послеоперационные повязки, тесты на беременность и овуляцию, средства барьерной контрацепции. Наши бренды уверенно занимают лидирующие позиции: Бренд Bificin ТОП-20 в категории «Биологически активные добавки», бренд презервативов Maxus №1 по продажам на маркетплейсах OZON и WB, бренд гидроколлоидных пластырей Foot expert – №1 на рынке России.

Продукция представлена во всех крупных розничных торговых и аптечных сетях и на маркетплейсах.

Обязанности:

Государственная регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре: подготовка, комплектование и подача регистрационных досье;
Регистрация медицинских изделий по правилам Постановления Правительства РФ;
Поддержание регистрационных удостоверений в актуальном состоянии, в т.ч. для вывода продукции на рынки РФ и стран СНГ/ЕАЭС;
Внесение изменений в регистрационные удостоверения, продление и переоформление РУ;
Ведение реестра регистрационных досье.

Требования:

Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий приветствуется;
Опыт разработки технической документации: технических условий (ТУ) и руководств по эксплуатации (РЭ) приветствуется;
Знание нормативной базы обращения МИ (ФЗ № 323-ФЗ, приказы Минздрава и Росздравнадзора, требования ЕАЭС);
Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, техническое или смежное);
Внимательность к деталям, системность, умение работать с большими объёмами информации;
MS Office; 1С; регуляторные информационные системы (АИС Росздравнадзора, реестр медицинских изделий, ГИС ЕАЭС);
Английский не ниже B1 Intermediate (чтение технической и нормативной документации) как преимущество.

Условия:

Уровень ЗП обсуждается с финальным кандидатом.
Позитивная корпоративная культура, доброжелательные коллеги, приятный коллектив.
Формат работы: офис 5/2.
Оформление строго в соответствии с ТК РФ.
Скидки на продукцию Компании.
Комфортный офис возле м. Бауманская / м. Красносельская / м. Комсомольская в пешей доступности.
УВАЖАЕМЫЕ СОИСКАТЕЛИ! ПРОСИМ ВАС СООБЩИТЬ ЖЕЛАЕМЫЙ УРОВЕНЬ вознаграждения В РЕЗЮМЕ ИЛИ СОПРОВОДИТЕЛЬНОМ ПИСЬМЕ (оклад и совокупный доход).