Специалист по регистрации медицинских изделий

Москва, Коровинское шоссе, 10

Метро: Грачёвская

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Подготовка документации для проведения работ по регистрации импортных медицинских изделий на территории Российской Федерации и ЕАЭС;
Переписка и переговоры с зарубежными производителями по вопросам представления необходимой документации для регистрации;
Оформление, обработка и подготовка документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур;
Оформление заявок на регистрацию/ декларирование медицинских изделий;
Взаимодействие с различными департаментами Росздравнадзора, экспертной организацией, лабораториями по регистрации медицинских изделий;
Подготовка и организация проведения всех видов испытаний;
Чтение, перевод документов иностранных производителей (английский язык), корректировка переводов;
Оформление необходимой документации для проведения регистрации медицинских изделий на русском и английском языках;
Сбор и подготовка документации для проведения инспекции производства;
Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса

Требования:

Высшее образование;
Знание английского языка на уровне Intermediate /Upper intermediate обязательно;
Знание делопроизводства;
ПК-уверенный пользователь, знание стандартных офисных программ Word, Excel, умение работать с ИИ;
Опыт работы в области регистрации, сертификации, проведения испытаний медицинских изделий, проведения инспекции производства медицинских изделий будет плюсом для кандидата;
Желательно - знание процедур регистрации медицинских изделий, согласно действующему законодательству и правилам регистрации

Условия:

Оформление по ТК РФ
График работы с 9.00 до 18.00 5/2
Заработная плата обсуждается индивидуально по итогам собеседования
Испытательный срок 3 месяца
Обучение в процессе работы
Дружный коллектив
Работа в офисе
Офис расположен на территории отеля Edge Селигерская (м. Селигерская)
Наш идеальный кандидат - позитивный, приятный в общении, обладающий конструктивным мышлением и умеющий оптимизировать свою работу, "командный игрок", готовый оказать помощь и поддержку коллегам, способен видеть процесс в целом и стремиться к успешному результату для всей компании
Личные качества: внимательность, самостоятельность, коммуникабельность, ответственность, доброжелательность, пунктуальность, готовность работать с большим объемом информации