Специалист по регистрационной деятельности

Мы ГК Мелиус - оснащаем медицинские учреждения, HoReCa и научно-исследовательские лаборатории комплексными технологическими решениями «под ключ». Наши клиенты - ведущие частные и государственные клиники, научно-исследовательские центры и промышленные предприятия.

Наша специализация - это сложное, дорогостоящее оборудование с длительным циклом продаж. Ключевые направления: оборудование для стерилизации и дезинфекции, комплексные решения для эндоскопических отделений, лабораторное оборудование.

Мы ищем Специалиста по регистрационной деятельности.

Какие задачи у Вас будут:

• Документация: анализировать и оценивать техническую документацию производителя, клинические данные и другие материалы для подтверждения безопасности и эффективности медицинских изделий; готовить, разрабатывать, составлять и оформлять документы для регистрации медицинских изделий в соответствии с приказами и нормативными актами РФ; готовить ответы на запросы регуляторных органов.
• Регуляторы: взаимодействовать с Росздравнадзором и другими государственными органами для получения разрешений на ввоз, удостоверений на реализацию и гражданский оборот медицинских изделий.
• Партнёры: взаимодействовать с консалтинговыми компаниями, испытательными лабораториями, клиническими организациями, бюро переводов и нотариальными агентствами для получения необходимых документов в регистрационное досье.
• Мониторинг: отслеживать изменения в законодательстве и нормативных актах, касающихся регистрации медицинских изделий.
• Сопровождение: подавать в регуляторные органы данные о вводе в гражданский оборот зарегистрированных медицинских изделий, ввезённых по регистрационным удостоверениям с целью реализации; при необходимости оформлять декларации соответствия на медицинские изделия; контролировать и помогать производителям в создании этикеток для маркировки продукции.

Мы ищем кандидата, который имеет:

• Опыт: необходим опыт подготовки, разработки, составления и оформления документов для регистрации медицинских изделий в соответствии с приказами и нормативными актами РФ; желателен опыт регистрации медицинских изделий «под ключ»; знание английского и/или китайского языка как плюс.
• Высшее образование: медицинское или техническое будет преимуществом.
• Программы: уверенное владение Microsoft Office, 1C ДО, редакторами.
• Личные качества: внимательность, гибкость, многозадачность, пунктуальность.

Наше предложение для Вас:

• Стабильность и гарантии: оформление по ТК РФ с первого рабочего дня, полностью официальная заработная плата, полис ДМС со стоматологией.
• Конкурентный уровень дохода: фиксированный оклад + прозрачная система процентов от продаж (KPI). Итоговый уровень дохода обсуждается с успешными кандидатами по итогам собеседования.
• Развитие и карьера: работа в динамично развивающейся Группе Компаний с реальными перспективами карьерного роста. Корпоративное обучение, повышение квалификации и посещение отраслевых выставок.
• Комфортный график: 5/2 с 09:00 до 18:00 (пятница-короткий день до 16:45), готовы предложить гибридный формат.
• Оснащение: предоставляем современный ноутбук, корпоративную мобильную связь для эффективного решения рабочих задач.
• Командная поддержка: Вы не остаетесь один на один с проектом - Вас сопровождают и поддерживают квалифицированные технические эксперты и сервисная служба.
• Продукт: работа с портфелем востребованных решений и оборудованием мировых брендов для социально-значимых отраслей.

Мы ждем именно Вас!

Отправляйте отклик прямо сейчас, мы обязательно рассмотрим его и дадим ответ в кратчайшие сроки!