Специалист по регистрации медицинских изделий

- Регистрация медицинских изделий "под ключ";

- Составление регистрационного досье, в зависимости от информации, полученной заказчиком;

- Взаимодействие с лабораториями по вопросам технических и токсикологических испытаний;

- Взаимодействие с клинической лабораторией по вопросам проведения клинических испытаний;

- Подача досье в Росздравнадзор и работа с замечаниями;

- Внесение изменений в РУ/КРД по мере поступления заявок;

- Взаимодействие с производителем (заказчиком);

- умение вести деловую переписку;

- Соблюдение сроков;

- Ведение отчетности и CRM системы;

- Знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий;

- Высшее образование;

- Пунктуальность и стрессоустойчивость;

- Наличие опыта регистрации медицинских изделий "под ключ"

- знание английского будет преимуществом;

- Умение работать в режиме многозадачности;

Офис на Патриарших прудах

• Официальное оформление в штат компании
• Официальная заработная плата, обсуждается по итогам собеседования
• График работы пн-пт 9.00-18.00 (10.00-19.00)
• Офисная занятость, офис расположен в исторической части города возле Патриарших прудов (м.Маяковская\Баррикадная\Краснопресненская)
• Дружный коллектив, возможности для роста (вакансия открыта в связи в переводом сотрудника на другую должность)
• Комфортное рабочее место в современном офисе
• Обучение специфике работы
• Наличие кухни, чай/кофе за счет компании
• Корпоративные мероприятия за счет компании