Специалист / менеджер по фармаконадзору

В высокотехнологичной торгово-производственной фармацевтической компании ЗАО «Канонфарма продакшн» открыта вакансия "Специалист / Менеджер по фармаконадзору".

Обязанности:

• Осуществление сбора, обработки сообщений о выявленных нежелательных реакциях и о других проблемах, связанных с безопасностью применения препаратов Компании.
• Предоставление информации о безопасности лекарственных препаратов потребителям, медицинским и фармацевтическим работникам.
• Подготовка периодических отчетов о безопасности лекарственных препаратов Компании.
• Проведение расследований по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов.
• Разработка и согласование планов управления рисками безопасности лекарственных препаратов Компании.
• Разработка и внедрение мер по минимизации риска безопасности пациентов.
• Осуществление мониторинга, анализа и архивирования медицинской литературы, формирование отчетности по фармаконадзору.
• Своевременное предоставление регуляторным органам РФ данных о нежелательных реакциях в соответствии с установленными правилами.
• Разработка обучающих материалов и проведение обучения сотрудников компании по актуальным темам фармаконадзора.
• Обеспечение ведения отчетности и архива по фармаконадзору в соответствии с действующими государственными и корпоративными нормами.
• Разработка локальных стандартных операционных процедур (СОП), стандартов предприятия (СТП), участие в разработке документооборота Компании по фармаконадзору, в проведении внутренних аудитов системы фармаконадзора Компании.

Требования:

• Опыт работы в аналогичной должности от 2-х лет.
• Высшее профессиональное образование (медицинское/фармация).
• Работа в программах Microsoft Office: Office Word, Excel.

• Знание английского на уровне B1.

• Желательно опыт работы в базах данных: АИС Фармаконадзор (Росздравнадзора), MedDRA.

• Обязателен опыт самостоятельного написания ПООБ, ПУР.
• Знания законодательства в области фармаконадзора (РФ, ЕАЭС, ГОСТ ИСО).
• Методы и инструменты установления причинно-следственной связи между нежелательной реакцией и приемом лекарственного препарата.
• Понимание жизненного цикла лекарственного препарата
• Знания в области фармакологии и биофармации, клинической фармакологии.
• Дополнительное образование в области фармаконадзора (наличие диплома/сертификата).

Условия:

• 100% соблюдение ТК РФ;

• Конкурентная заработная плата по результатам собеседования;
• Ежедневная работа в офисе, график работы 5/2 с пн-чт с 9-00 до 18-00 часов, в пт с 9-00 до 17-00 часов;
• Программа страхования от несчастных случаев для всех сотрудников;
• Место работы в шаговой доступности от станции метро "Сокольники";
• Предоставляется право на получение брони от призыва на военную службу по мобилизации (для военнообязанных).

Мы также готовы предложить:

• Интересные задачи, возможность развития профессиональных компетенций и интересную корпоративную жизнь (мы проводим тренинги, тимбилдинги, отмечаем календарные праздники, проводим викторины и конкурсы для работников и их детей, дарим подарки);
• Работу в сплоченной команде профессионалов и экспертов в области фармации и здравоохранения, стремящихся помочь людям и сделать этот мир лучше;
• Уютный офис с комнатой для приема пищи, кофемашиной и всем необходимым.

Присоединяйтесь к успешной команде ЗАО «Канонфарма продакш