Специалист по регистрации медицинских изделий

Кандидаты без аналогичного опыта не рассматриваются.

Обязанности:

• Осуществление полного цикла процесса регистрации и ВИРД МИ, как российского, так и зарубежного производства (в том числе в соответствии с правилами ЕАЭС);
• Разработка/корректировка технической и эксплуатационной документации. Опыт по разработке ТУ для отечественных производителей будет преимуществом;
• Организация и контроль проведения технических, токсикологических, клинических испытаний медицинских изделий медицинской техники;
• Ведение проектной отчетности.

Требования:

• высшее образование;
• опыт работы в аналогичной должности от года;
• знание нормативной документации по регистрации и внесению изменений в РФ и ЕАЭС: ПП РФ 1416, ПП РФ 552, Приказ МЗ РФ 885н, Приказ МЗ РФ 11н, Решение ЕАЭС 46 и т.д.;
• способность работать в режиме многозадачности, ответственность.

Условия:

• Место работы: офис, м. Ховрино/Беломорская, ул. Клинская, д. 6
• 5/2, гибкое начало рабочего дня с 9.00 до 10.00, окончание с 17.00 до 18.00;
• ДМС ;
• Гибрид (1 день еженедельно работы из дома)
• Организуем корпоративное обучение для повышения экспертизы, участие в отраслевых конференциях и форумах;
• Оформление в соответствии с ТК РФ