Инженер / Специалист по валидации/картированию помещений и рефов

Москва, Тушинская улица

Метро: Спартак

Описание вакансии

Обязанности:

Ведение перечней внутренних регламентирующих документов и их своевременная актуализация;
Организация и контроль архивного хранения документов и записей;
Мониторинг статуса оборудования и средств измерений, отслеживание сроков периодической поверки/калибровки/квалификации;
Участие в процессе разработки плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА);
Мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий, оценка результативности и эффективности САРА планов;
Управление отклонениями (регистрация, оценка, расследование);
Проведение квалификации и температурного картирования помещений (зон), холодильных и морозильных камер, авторефрижераторов и термоконтейнеров, используемых для хранения и перевозки лекарственных препаратов.

Требования:

Высшее образование (фармацевтическое, технологическое, техническое, медицинское или биологическое);
Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом складе или фармацевтическом производстве от 2-х лет;
Знание законодательных актов РФ в сфере обращения лекарственных средств;
Знание нормативных актов РФ и ЕАЭС, надлежащих GxP практик (GDP, GSP, GMP), регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и принципы обеспечения их качества, а также хранения и транспортировки;
Знание требований стандарта ISO 9001:2015;
Уверенный пользователь ПК;
Английский язык.
Личные качества:

Ответственность, исполнительность, пунктуальность, коммуникабельность, быстрая обучаемость, желание развиваться, умение работать в команде, нацеленность на результат.

Условия:

Режим работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 (пн. – чт) с 9:00 до 17:00 пт.
Адрес места работы: Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д.3, мы находимся рядом с гипермаркетом Глобус по Новой Риге.
Оформление согласно ТК РФ.
Оплачиваемая мобил.связь, расходы на медиц.услуги.

Посмотреть контакты работодателя