Инженер по качеству

В настоящий момент компания в поиске инженера по качеству.

Обязанности:

1. Участие в разработке внутренней контролируемой (ВКД) документации системы качества.
2. Осуществление управления ВКД в рамках системы качества.
3. Участие в организации первичного и последующего обучения/аттестации персонала Компании.
4. Подготовка материалов, организация и проведение обучения требованиям GXP.
5. Участие в проведении самоинспекции структурных подразделений Общества в соответствии с графиком.
6. Документальное сопровождение контроля изменений(улучшений).
7. Участие в управлении рисков для качества.
8. Знания основных требований валидации/квалификации
9. Регистрация отклонений, участие в поиске основной причины девиации.
10. Разработка корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения запланированных мероприятий.
11. Выбор и оценка поставщиков материалов и услуг.
12. Работа с претензиями.
13. Планирование и контроль проведения внутрилабораторных сличительных испытаний.
14. Участие в систематизации данных при обзоре системы качества.
15. Участие в подготовке соглашений по качеству.
16. Взаимодействие с сотрудниками Общества по вопросам качества, направленное на качественное выполнение поставленных задач.
17. Участие в подготовке (последующий контроль) к лицензированию и аккредитации

Требования:

• Высшее профессиональное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биологическое, химическое,) образование.

  Дополнительное образование СМК приветствуется.
• Стаж работы по профилю не менее 2 лет (отдел обеспечения качества, отдел контроля качества).
• Опыт работы на фармацевтическом производстве обязателен
• Знания:

действующих документов нормативно-правовой базы отрасли;

национальных и международных требований в области управления качеством;

Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

GxP (надлежащие фармацевтические практики);

ГОСТ/IES 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

Взаимодействие с контрактными площадками, как преимущество.

Оформление по ТК РФ

Работа рядом с метро (м. Водный стадион, 5 минут от метро) в комфортном офисе БЦ "Водный".

Квартальные премии по результатам работы.

Развитие и карьерный рост.

Дружелюбный коллектив.

ДМС после прохождения испытательного срока

Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.