Менеджер по зарубежной регистрации

Авексима — российская фармацевтическая компания полного цикла: от научных разработок до выпуска и продвижения инновационных лекарственных препаратов. Сегодня наша компания известна своим научным центром в Сколково, открытым в 2020 году, где проводятся передовые исследования и разработки инновационных препаратов.

В нашем портфеле более 120 продуктов, собственные производственные мощности и амбициозная команда, объединённая стремлением делать качественные и доступные лекарственные препараты для миллионов людей!

Чем предстоит заниматься:

• Готовить регистрационные досье с учётом требований ЕАЭС и стран дальнего зарубежья.
• Вести процессы регистрации и внесения изменений, подтверждать регистрационные удостоверения.
• Координировать переводы, заказывать и подавать образцы / стандарты на экспертизы, сопровождать договоры и оплаты.
• Формировать ответы на запросы регуляторов, поддерживать базы регуляторной активности и контрагентов, контролировать финансовую документацию проектов.

Что мы ждем от кандидата:

• Высшее химическое / фармацевтическое / химико-технологическое образование.
• Глубокое знание процедур регистрации ЛС в ЕАЭС и зарубежных странах, включая требования ICH / EMA / FDA.
• Опыт подготовки CTD-досье и ведения переписки с регуляторами, навыки работы с аналитическими методами контроля качества ЛС.
• Английский не ниже Intermediate (чтение досье, деловая переписка).

Мы рады предложить:

• Конкурентную заработную плату.
• ДМС после прохождения испытательного срока.
• Офис в 10 минутах от метро Динамо (офис класса А+).
• Офисный формат работы с 9:30 до 18:00.
• Вендинговые автоматы с едой.
• Доступ к сервису скидок BestBenefit — широкий выбор предложений для сотрудников: скидки на технику и электронику, доставку еды, экскурсии, фитнесс, онлайн-курсы;
• Современные рабочие процессы: цифровая среда, удобный документооборот (КЭДО) и развитые каналы общения.
• Учебный портал с внутренними и внешними программами развития.
• Программа заботы о сотрудниках: подарки детям, помощь при рождении и других важных событиях.

Заботимся о здоровье – создаем будущее!