Специалист по фармаконадзору 1 категории
Специалист по фармаконадзору 1 категории
Москва, Лабораторная улица, 12с2
Метро: АвиамоторнаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Получение, обработка и подача в регуляторные органы индивидуальных сообщений по нежелательным реакциям
- Подготовка и подача в регуляторные органы периодических отчётов по безопасности лекарственных средств, контроль соблюдения графика подачи.
- Работа с контрагентами: сопровождение договоров на оказание услуг по фармаконадзору, контроль документов по оплате услуг контрагентов.
- Планирование, контроль и актуализация внутренней документации: Мастер-файл, СОП
- Мониторинг литературы по безопасности лекарственных средств
- Работа с базами данных по фармаконадзору. Внесение изменений в справочную информацию по безопасности лекарственного препарата.
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое)
- Опыт работы в области фармаконадзора или клинических исследований от 1 года
- Знание требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ в части фармаконадзора, Решения № 87 ЕАЭС (Надлежащая практика фармаконадзора)
- Опыт работы с системой АИС-Фармаконадзор Росздравнадзора и любой валидированной базой данных по фармаконадзору (Argus, Flex и т.п.) является преимуществом
- Английский на уровне Intermediate
- График работы с 8 до 16.45 (пятница до 15.30);
- Сбалансированное меню в корпоративной столовой по льготным ценам;
- Офис в 5 мин от станции м. БКЛ «Авиамоторная»;
- Действует программа "Приведи друга" с вознаграждением от 15 000 рублей за успешную рекомендацию;
Адрес
Похожие вакансии
Ведущий менеджер по обеспечению качества (фармацевтическое производство)
НоваМедика Иннотех
Москва
от 150000 RUR
Специалист / ведущий специалист / главный специалист / провизор / фармакоэкономика / HTA
ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России
Москва
от 150000 RUR
Менеджер по регистрации лекарственных средств
ИНВАР, национальная фармацевтическая компания
Москва
от 150000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий класс 1 и 2а
Группа компаний РехаТехник
Москва
от 150000 RUR
Москва
от 150000 RUR
