Менеджер по регистрации лекарственных средств

В связи с расширением отдела и усилением команды ищем специалистов разного уровня.

Обязанности:

• подготовка и подача регистрационных досье на лекарственные препараты в Минздрав России по различным процедурам согласно требованиям документов, перечисленных в должностной инструкции;
• подготовка и формирование регистрационных досье на лекарственные средства в целях регистрации лекарственных средств, внесения изменений в регистрационные досье, приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС и т.д.
• подготовка документов для подачи на экспертизу качества, разрабатываемого лекарственного препарата, организация отправки необходимых материалов и документов в лабораторию ФГБУ «НЦЭСМП» М3 РФ для проведения анализа и в любую другую аналитическую лабораторию;
• подготовка и подача ответов на запросы в М3 РФ и ФГБУ «НЦЭСМП» М3 РФ;
• взаимодействие со структурными подразделениями, задействованными в подготовке регистрационного досье, организация и контроль последовательности выполнения работ для структурных подразделений;
• проведение ежедневного мониторинга всех процессов, находящихся в М3 РФ;
• участие в проведении мероприятий, обеспечивающих поддержание и улучшение ФСК/СМК предприятия;
• разработка документации, касающейся государственной регистрации лекарственных средств.

• высшее фармацевтическое/химическое/биологическое/биотехнологическое образование;
• опыт работы по данному направлению не менее 2 лет;
• внимательность, многозадачность, целеустремленность, готовность к нестандартным решениям;
• знание MS Office, 1C ERP;
• опыт работы с искусственным интеллектом - как преимущество.

• оформление по ТК РФ с первого дня;
• график работы: 5/2 (по пятницам сокращенный день);
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
• яркая корпоративная культура.