Специалист по регистрации лекарственных средств

Наша компания ищет специалистов в отдел регистрации лекарственных средств.

Провизор и Химик

Провизор:

Обязанности:

• Разработка проектов инструкции по медицинскому применению, листка-вкладыша и ОХЛП;
• Работа с сопроводительной документацией;
• Пользовательское тестирование.
• Подготовка документов регистрационного досье.
• Взаимодействие с регуляторными органами.
• Подготовка Обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям.
• Подготовка ПУР, ПОБЛС.

Требования:

• Релевантный опыт работы от полугода;
• Фармацевтическое/медицинское высшее образование;
• Средний балл не ниже 4,5;
• Грамотная письменная речь;
• Аккуратность, дотошность, внимательность;
• Аналитический склад ума;
• Английский язык intermediate (чтение и перевод профессиональной литературы).

Химик:

Обязанности:

• Валидация аналитических методик; разработка протоколов и оформление отчетов.
• Подготовка нормативной документации.
• Составление документации для подачи в Минздрав РФ.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (химия/фармация).
• Опыт работы в ОКК производства ЛС или в испытательной лаборатории не менее 5 лет.
• Опыт работы с инструментальными методами анализа (ВЭЖХ, ГЖХ) не менее 5 лет.
• Знание основ физико-химических методов анализа.
• Технический английский язык, чтение, перевод документов и научной литературы.

Условия:

• Работа в стабильной компании;
• Оформление по ТК РФ, полностью "белая" заработная плата + премии;
• График работы пятидневная рабочая неделя с 8.00 до 16.00;
• Возможность карьерного роста;
• Работа в уютном, комфортном офисе с хорошим ремонтом и всем необходимым современным оборудованием. Доступность от метро «Комсомольская» 10 мин. пешком.