Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
- Место работы - Москва-Сити;
- Корпоративная связь;
- ДМС;
- Оформление согласно ТК.
Похожие вакансии
Технолог отдела R&D по разработке/трансферу технологий депонированных лекарственных форм
ГК Фармасинтез
Москва
Не указана
Специалист по обеспечению качества на фармацевтическое производство (GMP)
Филиал Медгамал ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России
Москва
от 130000 RUR
Москва
от 130000 RUR
Москва
от 130000 RUR
Химик-эксперт медицинской организации
Филиал ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве в ТиНАО города Москвы
Москва
от 130000 RUR
Ведущий специалист управления по регистрации ("НПО "Микроген")
Национальная иммунобиологическая компания
Москва
от 130000 RUR
Москва
от 130000 RUR
Руководитель лаборатории/менеджер по качеству/ведущий инженер
Диамас Лаборатория
Москва
от 130000 RUR