Менеджер по качеству биомедицинских клеточных продуктов

Сейчас мы развиваем и усиливаем нашу команду, и у нас для тебя есть вакансия — Менеджер по качеству биомедицинских клеточных продуктов.

*Трудоустройство предполагается к компанию Алексион Фарма.

Основные вызовы и задачи:

• Разработка и внедрение элементов системы качества для производства и контроля качества БМКП и иных продуктов клеточной и генной терапии.
• Подготовка разделов технологических регламентов, проектов спецификаций, СОП и иной документации системы качества
• Разработка требований к управлению отклонениями, изменениями, CAPA, обучением персонала, поставщиками и рисками для качества.
• Оценка готовности производственных и аналитических лабораторий к лицензированию деятельности по производству БМКП и прохождению проверок Росздравнадзора.
• Взаимодействие с медицинскими организациями и внешними экспертами

Ты идеально нам подходишь, если у тебя есть:

• Высшее образование в области биологии, молекулярной биологии, биотехнологии, медицины, фармации или смежных направлений;

  -Опыт разработки, согласования или актуализации документов фармацевтической системы качества (СОП, технологические инструкции, спецификации, протоколы и отчеты квалификации и валидации и др.)., знание требований GMP и принципов управления качеством;

  - Опыт работы с БМКП, продуктами/препаратами CAR-T клеточной терапии, практический опыт культивирования первичных клеток человека и клеточных линий, а также знание молекулярно биологических методов исследования будет преимуществом;

  -Знание английского языка для работы с технической документацией

Успешному кандидату мы готовы предложить:

• Возможность строить карьеру в динамичной атмосфере лидирующей инновационной компании с одним из сильнейших портфелей препаратов в отрасли.
• Программа гибких льгот — 3% от вашей зарплаты: направляйте их на то, что действительно важно вам — спорт, здоровье или яркие путешествия.
• Возможность получать внутренние корпоративные скидки и привилегии – PrimeZone.
• Корпоративный автомобиль и мобильная связь.
• Программа поддержки сотрудников – это комплекс консультационных услуг для решения жизненных проблем.
• Доплата по больничному листу до 80%.
• 5 дополнительных дней отпуска и 3 дня day-off в год.