Проведение испытаний лекарственных средств микробиологическими методами (микробиологическая чистота, стерильность, антимикробная активность антибиотиков, определение эффективности антимикробных консервантов, ростовые свойства, микробиологический мониторинг и др.);
Работа с лабораторным оборудованием, в соответствии с правилами, анализ результатов;
Участие в прохождении внутренних и внешних аудитов;
Участие в валидации и верификации микробиологических методик;
Ведение и регистрация записей согласно внутренней документации лаборатории, оформление результатов испытаний;
Регистрация отклонений и несоответствий;
Участие в разработке и актуализации внутренней документации отдела;
Изучение и использование и нормативной документации (ГФ, EP, USP и др.);
Формирование заключительных отчетов об испытаниях.
Требования:
Высшее профильное образование (биологическое, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое, медицинское, ветеринарное);
Знание требований нормативной документации (ГФ, EP, USP и др.);
Знание правил безопасной работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности, правил санитарии;
Навыки работы с научной литературой;
Владение ПО MS Word, MS Excel на уровне уверенного пользователя.
Аналитическое мышление, умение работать с большим объемом информации.
Ответственность, исполнительность, обучаемость,
Опыт работы в фармацевтической отрасли или в аккредитованной лаборатории от 1 года обязателен.
При опыте работы на фармпроизводстве от 3-х лет и при подтверждении навыков проведения исследований по показателям: МБЧ, стерильность, ростовые свойства сред, микробиологический мониторинг окружающей среды, антимикробное действие, назначается высокое вознаграждение.
Условия:
Работа в испытательной лаборатории в отделе микробиологических и вирусологических исследований с ПБА III-IV групп патогенности.
Полное соблюдение трудового законодательства РФ (оформление с первого рабочего дня, официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный, медицинские осмотры);
Доплата за работу во вредных условиях труда, дополнительный оплачиваемый отпуск.
График работы 2/2;
Полис ДМС после испытательного срока;
Возможность внутреннего и внешнего обучения;
Комфортные условия работы, дружный коллектив;
Возможность профессионального развития и карьерного роста.