Специалист по разработке нормативной документации в регистрации лекарственных средств

Р-Фарм

Специалист по разработке нормативной документации в регистрации лекарственных средств

Москва, Ленинский проспект, 111к1

Метро: Калужская

Описание вакансии

Задачи:

  • подготовка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD;
  • подготовка проекта Нормативного документа по качеству ЛС;
  • оценка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD партнерских проектов для целей регистрации по праву Союза и в соответствии с локальными регуляторными требованиями;
  • формирование запросов на производственные площадки компаний в рамках подготовки документов модуля досье «Качество»;
  • оценка запросов регуляторных органов стран ЕАЭС и других регионов;
  • подготовка ответов на запросы регуляторных органов стран ЕАЭС и других регионов.

Наш портрет идеального кандидата:

  • высшее фармацевтическое, медицинское или биологическое образование;
  • опыт работы в регистрации лекарственных средств не менее 3 лет;
  • опыт подготовки документов по характеристике, производству и качеству ЛС;
  • внимательность к деталям, ответственность;
  • умение самостоятельно ставить задачи в рамках выполнения целей и выполнять их вовремя согласно установленным критериям.

Мы предлагаем:

  • работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
  • работу с биологическими/биотехнологическими ЛС;
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
  • систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
  • предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений);
  • компенсацию мобильной связи;
  • обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту, участие в отраслевых конференциях;
  • график работы 5/2 9:00-18:00 (возможен гибридный формат посещения офиса).

#Медицина

Навыки
  • Нормативная документация в регистрации ЛС
  • Регистрация лекарственных средств
  • Регистрационное досье в формате OTC/CTD
  • Модуль 3 (качество)
  • Модуль 2.3 (резюме по качеству)
  • Нормативная документация по качеству
  • Английский язык
  • Регуляторные документы
  • Regulatory affairs
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Замбон Фарма
Полный день
  • Москва

  • от 210000 RUR

Рекомендуем
Петровакс Фарм
Полный день
  • Москва

  • от 210000 RUR

Рекомендуем
VIATRIS
Полный день
  • Москва

  • от 210000 RUR

Ланцет
Полный день
  • Москва

  • от 210000 RUR

Национальный Научный Центр Фармаконадзора

Менеджер по фармаконадзору

Национальный Научный Центр Фармаконадзора

Полный день
  • Москва

  • от 110000 RUR

Полный день
  • Москва

  • от 110000 RUR

BostonGene Technologies
Полный день
  • Москва

  • от 110000 RUR

ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ

Senior Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices)

ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ

Полный день
  • Москва

  • от 110000 RUR

Фармстандарт
Полный день
  • Москва

  • от 110000 RUR

Фармстандарт
Полный день
  • Москва

  • от 110000 RUR

Sanofi
Полный день
  • Москва

  • от 110000 RUR

Alta Personnel
Полный день
  • Москва

  • до 220000 RUR

АКРИХИН
Полный день
  • Москва

  • до 220000 RUR

Центр экспертизы и сертификации Экспертайм

Ведущий специалист по сертификации / регистрации БАД

Центр экспертизы и сертификации Экспертайм

Удаленная работа
  • Москва

  • до 160000 RUR

ИНФАПРИМ
Полный день
  • Москва

  • до 160000 RUR

Агентство по Фармаконадзору Фармкомплаенс

Специалист по фармаконадзору

Агентство по Фармаконадзору Фармкомплаенс

Удаленная работа
  • Москва

  • до 160000 RUR

БТЛ
Полный день
  • Москва

  • до 150000 RUR

ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ
Полный день
  • Москва

  • от 120000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию