Менеджер по регистрации
Менеджер по регистрации
Москва, 1-й Нагатинский проезд, 10с1
Метро: Верхние КотлыОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки;
- подача образцов и материалов на фармэкспертизу;
- подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов;
- поддержание действующих регистрационных удостоверений;
- подача изменений в регистрационные досье;
- осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
- Высшее образование: медицина, фармацевтика, химия, биология.
- Опыт работы не менее 3 лет в регистрации лекарственных средств на территории РФ и других стран СНГ.
- Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила ЕАЭС, ICH.
- Владение английским языком на уровне работы с досье на английском языке.
- Навыки работы с электронными системами подачи досье (eCTD, Регмед) ОБЯЗЯТЕЛЬНЫ.
- оформление по ТК РФ
- возможен гибридный график работы
- корпоративное обучение
Адрес
Похожие вакансии
Менеджер по фармаконадзору
Национальный Научный Центр Фармаконадзора
Полный день
Москва
от 110000 RUR
Ведущий специалист по сертификации / регистрации БАД
Центр экспертизы и сертификации Экспертайм
Удаленная работа
Москва
до 160000 RUR
Полный день
Москва
до 160000 RUR
Ведущий специалист по продукции (по направлениям клиническая биохимия/коагулогия/гематология)
АНАЛИТИКА
Полный день
Москва
до 170000 RUR
Менеджер по соблюдению законодательства, корпоративных требований и комплаенс
Кьези Фармасьютикалс
Полный день
Москва
до 170000 RUR
Полный день
Москва
до 250000 RUR
