Специалист по регистрации лекарственных средств / менеджер
Специалист по регистрации лекарственных средств / менеджер
Москва, улица Грина, 7с29
Метро: АнниноОписание вакансии
Обязанности:
- Подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки.
- Подготовка пакета документов и подача в Минздрав РФ.
- Подача изменений в регистрационные досье ЕАЭС.
- Подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов.
- Подача образцов и материалов на фармэкспертизу.
- Поддержание действующих регистрационных удостоверений.
- Осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
- Высшее образование.
- Обязательно опыт работы последние году в регистрации лекарственных средств.
- Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила ЕАЭС, ICH.
- Навыки работы с электронными системами подачи досье (eCTD, Регмед, Фардо).
- Возможен гибридный график, суббота и воскресенье выходной.
- Возможности для карьерного роста.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- Заработная плата по результатам собеседования.
- Место работы Москва, Северное Бутово.
Навыки
- Аналитическое мышление
- Работа с большим объемом информации
- Сбор и анализ информации
- оформление документации
- Ведение переписки
Адрес
Похожие вакансии
Эксперт по сертификации кабельной продукции в орган по сертификации продукции (ТР ТС 004/2011)
Российский институт стандартизации
Полный день
Москва
от 45000 RUR
Удаленная работа
Москва
до 100000 RUR
Ведущий инженер (по лазерному оборудованию)
ФГБУ НМИЦ ГБ им. Гельмгольца Минздрава России
Полный день
Москва
до 70000 RUR
Удаленная работа
Москва
до 100000 RUR
Специалист по ведению наследственных дел
Нотариальная контора Овсянниковой Татьяны Вячеславовны
Сменный график
Москва
до 8000 RUR
Технолог по птицеводству (направление автоматизации)
Инноград Пущино
Полный день
Москва
до 180000 RUR
Гибкий график
Москва
от 80000 RUR
