Менеджер по регистрации лекарственных средств
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Москва, Верейская улица
Метро: ДавыдковоОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки;
- подача образцов и материалов на фармэкспертизу;
- подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов;
- поддержание действующих регистрационных удостоверений;
- подача изменений в регистрационные досье;
- осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
- Высшее образование: медицина, фармацевтика, химия, биология.
- Опыт работы не менее 3 лет в регистрации лекарственных средств на территории РФ и других стран СНГ.
- Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила ЕАЭС, ICH.
- Владение английским языком на уровне работы с досье на английском языке.
- Навыки работы с электронными системами подачи досье (eCTD, Регмед).
- оформление по ТК РФ
- возможен гибридный график работы
- корпоративное обучение
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Специалист по регистрации лекарственных средств (по правилам ЕАЭС) на территории РФ, СНГ
ВикториаФарм
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Специалист по регуляторным отношениям (в клинических исследованиях)
БИОКАД, биотехнологическая компания
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий класс 1 и 2а
Группа компаний РехаТехник
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Менеджер по регистрации медицинских изделий (3 класс)
Биофармахолдинг
Полный день
Москва
до 130000 RUR
