Специалист по стандартизации

Специалист по стандартизации

Москва, 1-й Красногвардейский проезд, 15

Метро: Деловой центр

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

• работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
• формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
• формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
• формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
• подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
• взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).

Требования:​​​​​​​

• высшее химическое или фармацевтическое образование;
• опыт работы в лаборатории;
• работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
• составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).

Условия:​​​​​​​

• ​​​​​​​Место работы - Москва-Сити;
• Корпоративная связь;
• ДМС;
• Оформление согласно ТК.

Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Краткое описание вакансии

• Зарплата

  Не указана

• Занятость

  Полная занятость, Полный день

• Опыт работы

  От 1 года до 3 лет

• Дата размещения:

  08.10.2025 04:10:47

Похожие вакансии

Специалист/Ведущий специалист отдела обеспечения качества (фармпроизводство)

НПП ФАРМАКЛОН

Полный день

• Москва

• Не указана

Рекомендуем

Инженер по валидации/специалист по валидации

Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА

Полный день

• Москва

• Не указана

Рекомендуем

Специалист по валидации

Фирма ЕВРОСЕРВИС

Полный день

• Москва

• Не указана

Рекомендуем

Инженер по валидации

Красногорсклексредства

Полный день

• Москва

• Не указана

Младший менеджер по качеству

Экзактэ Лабс

Полный день

• Москва

• от 70000 RUR

Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств

Эллара

Полный день

• Москва

• от 70000 RUR

Специалист по валидации

Амедарт

Полный день

• Москва

• от 90000 RUR

Менеджер по обеспечению качества

Научно-внедренческое предприятие Астрафарм

Полный день

• Москва

• от 90000 RUR

Специалист по регуляторным отношениям (в клинических исследованиях)

БИОКАД, биотехнологическая компания

Полный день

• Москва

• от 90000 RUR

Менеджер по регистрации лекарственных средств

Нова Фарм

Полный день

• Москва

• от 130000 RUR

Специалист по фармпроизводству/химик-технолог (отдел очистки белков)

Октафарма-Фармимэкс

Полный день

• Москва

• от 130000 RUR

Менеджер по регистрации лекарственных средств

ПРОМОМЕД

Полный день

• Москва

• от 130000 RUR

Старший инженер по валидации

АлексАнн

Полный день

• Москва

• от 130000 RUR

Специалист по валидации и квалификации со знанием английского языка

Октафарма-Фармимэкс

Полный день

• Москва

• от 130000 RUR

Специалист по регистрации медицинских изделий и медицинского оборудования

РЕАЛ КЭР

Полный день

• Москва

• до 150000 RUR

Менеджер по регистрации лекарственных средств

PHARMAID

Полный день

• Москва

• до 220000 RUR

Инженер МСИ по химии

Электронтест

Полный день

• Москва

• от 120000 RUR

Младший менеджер по качеству

ХромсистемсЛаб

Полный день

• Москва

• от 70000 RUR

Ведущий специалист по валидации

ВЕРОФАРМ

Полный день

• Москва

• от 70000 RUR

Специалист по фармаконадзору

НПК ФАРМАСОФТ

Полный день

• Москва

• от 70000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.

Оставить вакансию