Менеджер по качеству

Экзактэ Лабс – аналитический центр, основанный в 2011 году. Лидер в области проведения клинических исследований, исследований биоэквивалентности, фармакокинетики лекарственных средств, а также лабораторной диагностики (рутинные и редкие диагностические тесты).

Клиенты компании – крупнейшие фармпроизводители России, контрактные исследовательские организации (CRO), а также международные фармацевтические компании.

Биоаналитическая лаборатория Экзактэ Лабс приняла участие более чем в 500 исследованиях биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств. Крупнейший парк оборудования в России, 18 масс-спектрометров, которые позволяют с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах.

Экзактэ Лабс проводит исследования в области готовых лекарственных форм, субстанций и вспомогательных веществ.Также компания занимается разработкой методик анализа новых лекарственных препаратов.

Обязанности:

̶ Отслеживание сроков и инициация метрологического обслуживания оборудования с привлечением внешних подрядчиков;
̶ Ведение реестра оборудования, маркировка и поддержание соответствующей документации;
̶ Управление автоматической системой мониторинга параметров окружающей среды;
̶ Разработка и актуализация стандартных операционных процедур (СОП);
̶ Изъятие устаревших и выдача актуальных версий документов СМК;
̶ Поддержание в актуальном состоянии персональных папок сотрудников;
̶ Проверка надлежащего оформления досье исследований для передачи в архив;.
̶ Участие в подготовке и проведении внутренних и внешних аудитов;
̶ Участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий по результатам аудитов, контроль выполнения;
̶ Организация закупок для нужд отдела обеспечения качества: заведение договоров в 1С, передача и отслеживание счетов на оплату в ERP-системе.

Требования:

- Опыт работы на аналогичной позиции от 1 года.
- Высшее образование (предпочтительно в области управления качеством, биологии, химии, медицины).
- Практический опыт работы с документацией СМК: ведение реестров, оформление, разработка.
- Уверенный пользователь ПК: MS Office (Word, Excel).
- Опыт работы или готовность к освоению систем Битрикс24, 1С и аналогичных ERP-систем.

- Внимание к деталям и стремление к постоянному улучшению.

Условия:

- Официальное оформление с первого дня;

- График работы 5/2 с 9:00 до 18:00;

- "Белая" заработная плата и стабильные выплаты 2 раза в месяц;

- Дружный коллектив;

- Проведение корпоративных мероприятий, подарки к праздникам;

- Корпоративные скидки на услуги лаборатории для сотрудников компании;

- Офис в пешей доступности от м. Калужская, м. Воронцовская.