Специалист отдела обеспечения качества (фармацевтическое предприятие)

Обязанности:

- подготовка и подача регистрационных досье лекарственных средств с целью регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье;

- анализ документов регистрационного досье и его формирование, с целью подачи в регуляторные органы;

- обеспечение поддержки на этапах экспертизы ЛС: подача образцов, ответы на запросы экспертных организаций и регуляторных органов;

- соблюдение требований действующего законодательства и отслеживание изменений в нормативно-правовых актах.

Требования:

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое);

Опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 3 лет;

Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office);

Знания:

- Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";

- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

Условия:

График работы 5/2, с 9.00 до 18:00 (суббота, воскресенье-выходные дни);

Формат работы: на месте работодателя;

Место работы: городской округ Подольск, Симферопольское шоссе 38, владение 4;

Трудоустройство по ТК РФ с первого дня.

Отпуск: 28 календарных дней;

Заработная плата «белая».