Специалист по регистрации лекарственных средств

Фармацевтическая Российская компания Изварино Фарма приглашает на работу специалиста по регистрации лекарственных средств.

Основной задачей специалиста является обеспечение бесперебойной работы отдела в рамках действующего портфеля компании и вывод новых препаратов на рынок.

Обязанности:

• Комплектация и оформление регистрационных досье для регистрации впервые и поддержки действующих регистраций, в том числе оформление заявок, писем, сопровождающих документов для осуществления регистрационных действий на территории РФ и за её пределами (ЕАЭС, СНГ).

• Поддержание корреспонденции с регуляторными органами в части подачи документов и получения документов на руки.

• Ведение корреспонденции в рамках извещения сотрудников компании о получении документов из регуляторных органов, а также поддержание архива отдела регистрации.
• Оформление документации для сдачи образцов на экспертизу качества.
• Оформление досье на получение сертификата GMP.
• Оформление досье на регистрацию цен ЖНВЛП.
• Оформление ответов на запросы регуляторных органов.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, медицинское или химическое образование
• Аналогичный опыт работы от 1 года.
• Знание английского языка для переписки с контрагентами и чтения документов
• Знание нормативных требований в области обращения ЛС
• Знание нормативных требований к оформлению регистрационных документов на ЛС
• Личные качества: коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, доброжелательность

Условия:

• Место работы: Москва, м.Пыхтино/Внуково (10 мин на автобусе)
• График работы: 5/2 (c 8:00 до 17:00, допускается смещение времени работы)
• З.П. по итогам собеседования по итогам собеседования, предусмотрен рост, 13-ая зп, индексация з.п.
• Компания заботится о здоровье и комфорте сотрудников: предусмотрены ДМС, бесплатное питание, корпоративный трансфер от м.Юго-Западная, ж/д Апрелевка, ж/д Кокошкино, компенсация фитнес клуба, доплата к больничному, корпоративная культура.