Ведущий специалист по обеспечению качества/уполномоченное лицо

ведущего специалиста по обеспечению качества с опытом работы

Основные задачи:

- ведение систем обеспечения качества.

Обязанности:

• Проведение работ по документальному оформлению систем ОК, поддержание в рабочем состоянии необходимых для этого документов.
• Ведение системы контроля изменений (Change control system). Проверка документации, информирование подразделений о мероприятиях, необходимых для внедрения изменений, контроль выполнения утвержденных системы контроля девиаций (отклонений), участие в расследованиях по установлению причин обнаруженных отклонений.
• Ведение системы девиаций– документальное оформление отчетов о девиациях, отчетов о расследовании причин девиаций, составление проектов корректирующих действий.
• Участие в работе по квалификационной оценке поставщиков действующих субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов. Поддержание Реестра одобренных поставщиков сырья и упаковочных материалов в актуальном состоянии.
• Координация деятельности по претензиям и рекламациям.
• Координация работы по составлению досье на препараты.
• Участие в проведении самоинспекций (внутренних проверок), формирование отчетов по результатам проверок, контроль выполнения корректирующих мероприятий подразделениями.
• Участие в процессе обучения персонала предприятия принципам GMP (чтение лекций, проверка тестов).
• Работа по поддержанию системы стандартных операционных процедур.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, химическое, биологическое);
• Аналогичный опыт работы в отделе обеспечения качества от 1 года в фармацевтической промышленности;
• Знание правил производства и контроля качества ЛС;
• знание методических и нормативных документаций отдела контроля качества;
• знание технологий производства продукции предприятия;
• знание нормативно-технической документации предприятия в части работы отдела обеспечения качества;
• знание современных средств и методов измерений;
• Способность к коллективной работе.
• Английский для чтения и перевода документации;
• ПК - уверенный пользователь.

Условия работы:

• Компания проводит регулярное обучение;
• Возможность роста до функционала Уполномоченного лица
• Место работы р-н Изварино (м.Пыхтино, 10 мин на автобусе от метро или от м.Юго-Западная на корпоративном автобусе)
• Предлагается заработная плата: оклад по итогам собеседования + ежемесячная и годовая премия;
• Предоставляется социальный пакет: медицинская страховка, доплата по больничному листу, бесплатные обеды в кафе завода.
• Корпоративный автобус от м.Юго-Западная или из области жд/ст Кокошкино/Апрелевка