Специалист по обеспечению качества

Москва, Волгоградский проспект, 42

Метро: Текстильщики

Описание вакансии

Задачи:

Проверка Досье на серию продукции (комплектность документов, ведение записей, обзор параметров окружающей среды; обзор валидационного статуса процессов, оборудования; анализ зарегистрированных отклонений и изменений, имевших место в ходе изготовления и контроля качества серии препарата и т.п.);
Комплектация окончательного Досье на серию;
Внесение сведений о выпуске лекарственных средств в автоматизированную систему «Выборочный контроль»;
Участие в составлении обзоров качества продукции;
Участие в разработке и актуализации документированных процедур, регламентирующих деятельность группы;
Участие в проведении обучения персонала по вопросам, касающимся формирования Досье на серию;

Требования:

Высшее образование, преимущественно фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-биотехнологическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, биологическое
стаж работы по направлению фармацевтической деятельности не менее 2 лет;
Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК;
Знание правил надлежащей производственной практики;
Владение базовыми навыками использования персонального компьютера и программного обеспечения.

Мы предлагаем:

работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Производство #Москва