Ассистент отдела обеспечения качества

Международная фармацевтическая компания IMCoPharma (Чешская Республика-Россия), часть мирового холдинга Barentz (Нидерланды) открывает вакансию Ассистента отдела обеспечения качества.
IMCoPharma - фармацевтическая компания с широким спектром услуг, специализируется на поиске, продаже и дистрибуции лучшей продукции для клиентов из стран России и СНГ. Осуществляет поставку активных фармацевтических ингредиентов, вспомогательных веществ, произведенных ведущими европейскими фармацевтическими компаниями.

Обязанности:

1. Изучение действующих нормативных документов, стандартов, законодательных актов РФ и стран Евразийского экономического союза по вопросам организации фармацевтической деятельности и обеспечению надлежащего качества продукции;

2. Контроль изменений в законодательстве РФ, нормативных актах и стандартах по вопросам организации фармацевтической деятельности и обеспечению надлежащего качества продукции;

3. Ведение реестров и информационные базы, обеспечение своевременной актуализации;

4. Оценка и проверка Договоров, Соглашений по качеству в вопросах качественных характеристик товаров;

5. Анализ и оценка внутренних Спецификаций по качеству клиентов на соответствие документам производителей сырья, нормативной документации страны реализации, релевантной в стране производства, других нормативных документов, с подробным заключением в случае расхождений и рекомендациями по дальнейшим действиям;

6. Подбор и проверка CoA и/или показателей из запроса клиента на соответствие требованиям на товар;

7. Подбор продукции по характеристикам, требуемым по запросу клиентов;

8. Перевод и оценка актуальности и корректности сертификатов анализов и паспортов безопасности поставляемых товаров;

9. Разработка русскоязычных этикеток на АФС в соответствии с НД;

10. Проверка соответствия СоА НД на поступающие АФС;

11. Подготовка аргументации для допретензионного урегулирования;

12. Перевод ответов производителей по претензиям, информации от производителей по изменениям, стейтменты и др;

13. Подборка пакета документов производителей;

14. Разработка материалов, презентации для обучения;

15. Проведение обучающих вебинаров, семинаров по технологическим аспектам продуктов, новой номенклатуре.;

16. Участие в разработке документов СМК, актуализации инструкций и др.;

17. Определение значимости выявленных отклонений и несоответствий в фармацевтической системе качества с учётом рисков;

18. Принимает участие в организации и проведении внутренних проверок подразделений Организации по соблюдению требований действующего законодательства и внутренних нормативных документов по обеспечению надлежащего качества товаров;

Требования

1. Высшее образование фармацевтическое, химико-биологическое

2. Уверенные знания в области химии, фармации, аналитики.

3. Знание английского языка на уровне Pre-Intermediate (устный, письменный)

4. Грамотная устная и письменная речь

5. Знание этики делового общения

6. Уверенные знания ПК (Word, Excel, PowerPoint)

7. Умение анализировать и систематизировать данные

Личные качества

· Аналитические навыки

· Настроенность на результат

· Гибкое мышление

· Активная жизненная позиция

· Способность эффективно взаимодействовать с сотрудниками разных подразделений

· Развитые коммуникативные и презентационные навыки

· Ответственный подход к работе, дисциплинированность, пунктуальность

· Обучаемость, внимательность, инициативность

· Умение работать в команде и соблюдать сроки выполнения задач

· Желание развиваться вместе с компанией

• Оформление ТК РФ

• Заработная плата по итогам собеседования

• Возможности для развития и карьерного роста

• Обучение английскому языку

• Социальный пакет

• Компенсация затрат на обед, транспорт

• ДМС, лидирующие клиники г. Москвы

• Проведение корпоративных мероприятий

• Предоставление корпоративной связи

• Офис м. Академическая (15 мин пешком)

• Полная занятость, пятидневная рабочая неделя с 10.00 до 18.30

• Командировки не чаще 1 раза в месяц

Построй свою карьеру вместе с нами!