Специалист по качеству (Фарма)

Европейская фармацевтическая компания открывает вакансию Специалиста по качеству.

ОБЯЗАННОСТИ:

• Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП как Ответственное лицо

• Ежегодный контроль для импортируемых серий ЛП:

взаимодействие с поставщиками для заказа и получения стандартных образцов /расходных материалов;

организация ввоза стандартных образцов/ материалов и их учет;

взаимодействие с аккредитованными лабораториями для подготовки документов и предоставление образцов / расходных материалов для проведения испытаний;

контроль получения Протоколов испытаний.

• Подготовка и организация выборочного контроля.
• Ведение электронного документооборота поставщиков (Договоры и счета) и их учет;
• Контроль оказания услуг.
• Ведение договорной деятельности с поставщиками.
• Мониторинг писем Росздравнадзора.
• Мониторинг условий хранения ЛП.
• Обеспечение архивирования документации и учет.

ТРЕБОВАНИЯ К КАНДИДАТУ:

• Высшее образование в области медицины/фармацевтики или смежных сферах.
• Обязателен опыт работы в области управления качеством в фармацевтической компании не менее 2-3 лет.
• Знание английского на уровне не ниже intermediate.
• Знание GDP, локального законодательства в области управления качеством в фарм сфере.
• Статус Ответственного лица будет являться преимуществом.