Специалист по качеству (Фарма)

Европейская фармацевтическая компания открывает вакансию Специалиста по качеству.

ОБЯЗАННОСТИ:

• Ежегодный и выборочный контроль для импортируемых серий ЛП: организация ввоза стандартных образцов и расходных материалов и их учет; предоставление образцов и необходимых материалов в аккредитованные лаборатории для проведения испытаний.
• Проверка и подтверждение упаковочных материалов при изменениях нормативной документации.
• Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП как Ответсвенное лицо: проверка сертификатов соответствия / анализа; контроль соблюдения температурного режима; контроль соответствия упаковочных материалов утвержденной нормативной документации; подтверждение соответствия и оформление подтверждения на выпуск; работа в АИС РЗН.

ТРЕБОВАНИЯ К КАНДИДАТУ:

• Высшее образование в области медицины/фармацевтики или смежных сферах.
• Обязателен опыт работы в области управления качеством в фармацевтической компании не менее 2-3 лет.
• Знание английского на уровне не ниже intermediate.
• Знание GDP, локального законодательства в области управления качеством в фарм сфере.
• Статус Ответственного лица будет являться преимуществом.