Менеджер по регистрации лекарственных средств

Фармацевтическая компания с собственным производством.

Ключевые задачи:

• Полный цикл подготовки и подачи регистрационных досье (первичная регистрация, перерегистрация, внесение вариаций) для импортных продуктов в РФ
• Сопровождение процедур экспертизы качества, доклинических и клинических исследований: подготовка образцов, формирование ответов на запросы экспертов.
• Выстраивание эффективной коммуникации с регуляторными органами, уполномоченными центрами и зарубежными принципалами.
• Организация, подготовка и сопровождение инспекций GMP на производственных площадках.
• Согласование и утверждение документации по маркировке: макеты упаковки, инструкции по применению, сертификаты качества (COC).

Наш портрет кандидата:

• Высшее профильное образование (фармация, химия, биология или медицина).
• Успешный опыт регистрации ЛС, ИМН или БАД в строгом соответствии с нормативной базой ЕАЭС (обязательное условие).
• Понимание фармацевтической разработки, технологий производства и жизненного цикла препарата.

Что мы предлагаем:

• Прозрачная система мотивации: конкурентный фиксированный оклад + бонусы по KPI.
• Компенсация транспортных расходов и питания.
• Расширенный полис ДМС (включая стоматологию).
• Бюджет на непрерывное развитие: оплата профильных тренингов, сертификаций и отраслевых конференций.
• Теплая корпоративная культура: регулярные тимбилдинги, конкурсы и программы признания заслуг.
• Надежность: белые социальные гарантии, стабильность бизнеса и фокус на well-being сотрудников.

Как откликнуться:

Пришлите, пожалуйста, ваше резюме и краткое сопроводительное письмо. В письме расскажите о вашем опыте в регистрации (можно указать самый сложный кейс) и озвучьте ожидания по уровню дохода, если они не указаны в резюме.

Мы открыты к диалогу с амбициозными junior-специалистами, которые обладают сильной мотивацией к обучению и готовы расти вместе с компанией.

Примечание: на финальных этапах отбора может быть предложено небольшое тестовое задание для объективной оценки профессиональных компетенций.