Технолог

Организация, сопровождение и контроль технологических процессов производства лекарственных препаратов.

Контроль соблюдения технологических параметров и последовательности производственных операций.

Разработка, оформление и актуализация технологической документации: производственных рецептур, технологических инструкций, регламентов и других документов.

Контроль соблюдения требований GMP ЕАЭС на всех этапах производственного процесса.

Участие в разработке, внедрении и совершенствовании технологических процессов.

Участие в проведении технологических испытаний, квалификации оборудования и валидации производственных процессов.

Участие в расследовании отклонений, выявлении причин несоответствий и разработке корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA).

Участие в оценке изменений, влияющих на технологический процесс и качество выпускаемой продукции.

Контроль соблюдения требований по предотвращению контаминации и перекрёстной контаминации.

Взаимодействие с производственным подразделением, отделом обеспечения качества и отделом контроля качества.

Участие в подготовке производства к GMP-инспекциям и аудитам.

Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое или химическое).

Опыт работы на фармацевтическом производстве.

Знание технологии производства лекарственных препаратов и производственных процессов.

Знание требований GMP ЕАЭС и принципов фармацевтической системы качества.

Знание требований к производственной документации и ведению записей по производству серий.

Понимание принципов валидации технологических процессов, квалификации оборудования и управления изменениями.

Навыки разработки и оформления технологической документации.

Ответственность, внимательность, системность и умение работать с нормативной документацией.

Официальное трудоустройство в соответствии с Трудовым кодексом РК.

График работы 5/2.

Стабильная заработная плата.

Организована доставка сотрудников служебным транспортом до города по установленному маршруту.

В отдельных случаях возможна необходимость работы в выходные и праздничные дни с соответствующей оплатой или предоставлением другого дня отдыха в порядке, предусмотренном Трудовым кодексом РК.

Заработная плата обсуждается по результатам собеседования.