Организация работы производства по стандартам GMP, ISO9001, ISO22000;
Контроль санитарно-гигиенического состояния производства и персонала;
Соблюдение технологического процесса согласно ТИ, контроль ККТ.
Оценка критичности отклонений, произошедших в ходе производственного процесса и давать заключение о степени их влияния на качество лекарственных средств
Введение и разработка производственной документации (СОПы, протоколы серии и упаковки производства) выпускаемой продукции и других;
Управление качеством и анализ брака: расследование причин возникновения брака, рекламаций и простоев, разработка мер по их устранению.
Требования:
Высшее фармацевтическое или химическое образование;
Стаж работы на фармацевтическом производстве не менее 2 лет;
Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) и требования предъявляемые к системе менеджмента качества согласно ISO 9001, ISO 22000;