Главный специалист департамента обеспечения качества

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.
СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации и соответствует международным стандартам качества ЕАЭС/GMP.

Три производственные технологические платформы.

Разработчик вакцин для национального календаря профилактических прививок РФ.

Первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в дальнее зарубежье.

Рассматриваем кандидатов на вакансию «Главный специалист» в отдел системного качества департамента обеспечения качества.

Мы предоставляем:

• рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам);
• график работы 5/2 (с 08:15 до 16:47);
• бесплатные комплексные обеды в уютной столовой предприятия;
• полис добровольного медицинского страхования — оформляется после успешного прохождения испытательного срока;
• дополнительный день отпуска за отсутствие вредных привычек и в честь Дня Знаний;
• дополнительный отпуск за трудовой стаж: 3 календарных дня начиная с четвёртого года работы;
• единовременная выплата 10 000 рублей при оформлении ежегодного отпуска (от 14 календарных дней);
• обучение за счёт предприятия: повышение квалификации и развитие профессиональных компетенций;
• корпоративные мероприятия: Новый год, День рождения Института, Дни донора;
• компенсация абонемента в спортзал и путёвок на курорты Краснодарского края;
• загородный семейный отдых: предоставление выходных в отелях Ленинградской области;
• премии за значимые события: свадьба, рождение ребёнка, поддержка в трудных жизненных ситуациях;
• детские новогодние подарки, билеты на Ёлки и семейные праздники для детей сотрудников;
• бронирование от мобилизации (оформление сотрудников в установленном законодательством порядке);
• возможность вести календарь прививок и получать медицинские консультации в рамках предприятия;
• корпоративный спорт: регулярные занятия йогой, футбольная команда сотрудников.

Наши ожидания:

• высшее (химическое, фармацевтическое, биологическое, технологическое, техническое) образование;
• опыт работы не менее двух лет на фармацевтическом производстве;
• знание требований внутреннего законодательства, требований российских и международных GxP. Умение пользоваться знаниями, анализировать данные, делать заключения и выводы по результатам анализа. Уметь самостоятельно принимать решения.
• аналитические способности, умение работать с большим объемом информации, планирование, навыки делового общения, стрессоустойчивость, внимательность, ответственность, умение четко и понятно доносить информацию, инициативность, вежливость, исполнительность, внимание к деталям, грамотная письменная и устная речь, решительность.
• отличное знание Microsoft Office, уверенный пользователь ПК;
• знание английского языка будет Вашим преимуществом.

В нашей команде Вам предстоит:

• обеспечивать управление процессом анализа ФСК со стороны руководства (осуществлять подготовку и консолидацию данных, предложения по САРА, проводить мониторинг выполнения и оценки эффективности САРА, отслеживать выполнение Целей в области качества и Плана качества);
• осуществлять управление процессом Анализа рисков: планирование, участие в рабочей группе, проведение мониторинга выполнения программы управления рисками;
• осуществлять управление процессом Целостности данных;
• обеспечивать жизненный цикл компьютеризированных систем, находящихся в зоне ответственности ДОК.