Ведущий специалист ООК (Обзоры качества лекарственных средств)

"ФАРМАКОР ПРОДАКШН" - ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И БИОЛОГИЧЕСКИ-АКТИВНЫХ ДОБАВОК (РАБОТАЕМ ПО СТАНДАРТАМ GMP).

В связи с расширением производства приглашаем в отдел обеспечения качества (ООК) ведущего специалиста.

Условия:

• официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
• официальная заработная плата, премии по итогам работы;
• Оплачиваемый отпуск 28 дней, больничные, ДМС со стоматологией, ежегодные плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя;
• график работы: 5/2 с понедельника по пятницу с 09.00/9.30 до 17.30/18.00 по согласованию с руководителем;
• оборудованная бюджетная столовая, комната приема пищи.

Обязанности:

• разработка SOP (в зоне ответственности);
• разработка годовых планов-графиков формирования ежегодных обзоров качества продукции;
• сбор необходимой информации (в зоне ответственности)
• формирование обзор;
• статистическая обработка и оценка критических показателей качества исходного сырья, промежуточной продукции, готовой продукции и мониторинга стабильности ЛС
• построение графиков и анализ тенденций (трендов).

Требования:

• высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет;
• знание принципов системы менеджмента качества, статистических методов в обеспечении качества;
• знание нормативной документации Российской Федерации, действующей в отрасли, систему государственного надзора и международные требования (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU);
• умение работать с документами EP, ГФ, USP.