Специалист отдела обеспечения качества

На предприятие по производству активных фармацевтических субстанций ООО «НПФ «КЕМ» требуется:

Специалист отдела обеспечения качества

Требования:

- Высшее образование (желательно химическое, фармацевтическое или биотехнологическое).

- Релевантный опыт работы в отделе обеспечения качества на фармацевтическом предприятии.

- Знание национального законодательства в области обращения ЛС: Правил надлежащей производственной практики РФ и ЕАЭС, ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств".

- Опыт разработки документации ФСК (Стандарты предприятия, СОП, Руководство по качеству и т.д.).

- Ответственность, исполнительность, пунктуальность, стремление к саморазвитию.

Обязанности:

- Работа в отделе обеспечения качества, контактирование с производством и отделом контроля качества.

- Участие в формировании и архивации досье на серию.

- Разработка, актуализация СОП, СТП и другой документации ФСК.

- Работа по процедурам контроля изменений, контроля отклонений.

- Участие в валидационных мероприятиях.

- Участие в самоинспекциях, аудитах, инспекциях.

- Участие в обучении персонала.

- Сбор данных для формирования Обзора по качеству, для анализа и оценки рисков.

- Участие в расследовании претензий по качеству.

- Разработка САРА и контроль выполнения.

Условия:

- Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.

- Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.

- Стабильные выплаты заработной платы.

- Комфортные условия труда.

- Обед за счет работодателя.

- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста.

- Полный рабочий день с 9-00 до 17-30.

Адрес предприятия:

Ленинградская обл., Всеволожский р-он, ж/д ст. Капитолово, тер-рия Опытного з-да «Прикладная химия».

Как доехать:

• От ст. метро «Девяткино» автобус 627, 619 (15 мин). Остановка «АЭРОТРУБА»
• От ст. метро «Гражданский проспект» автобус 885А. Остановка «АЭРОТРУБА»

От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода «Прикладная Химия».