Специалист по регистрации лекарственных средств (фармацевтические субстанции)

На предприятие по производству фармацевтических субстанций требуется специалист по регистрации лекарственных средств в отдел регистрации лекарственных средств

Требования:

- Знание законодательства в области регистрации и обращения лекарственных средств

- Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование;

- Опыт работы в аналогичной должности, в смежных областях (химиком, технологом) будет Вашим преимуществом;

- Уверенное владение ПК

- Личностные качества: внимательность, пунктуальность, умение планировать свое рабочее время.

Обязанности:

- Подготовка документации и формирование регистрационного досье для включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств;

- Подготовка и формирование документации для внесения изменений в регистрационное досье и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;

- Подготовка и формирование мастер-файлов на активные фармацевтические субстанции (МФАФС) в соответствии с 78 Решением ЕЭК;

- Подготовка ответов на замечания уполномоченного органа и экспертов по результатам экспертизы качества;

- Ведение переписки и подготовка ответов на запросы заказчиков;

- Другие поручения руководителя.

Условия:

- Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.

- Комфортные условия труда;

- Офис находится в шаговой доступности от остановки общественного транспорта (5 минут пешком);

- Обед за счет работодателя;

- Полный рабочий день;

Оформление по ТК РФ;

Испытательный срок 3 месяца;

Оплачиваемые листы нетрудоспособности, ежегодный отпуск;

График работы 5/2 с 9:00 до 17:30.

Адрес предприятия:

Ленинградская обл., Всеволожский р-н, Кузьмоловский гп, Заводская ул., д. 361, стр. 6.

Как доехать: Офис находится в шаговой доступности от остановки общественного транспорта "Складской комплекс "Алиди" (5 минут пешком)

• От ст. метро "Девяткино" автобус 627, 619 (15 мин)
• От ст. метро "Гражданский проспект" автобус 885А

Остановка "Складской комплекс "Алиди".