Специалист по валидации аналитических методик
Специалист по валидации аналитических методик
Санкт-Петербург, улица Салова, 72к2
Метро: БухарестскаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Разработка протоколов, составление отчётов по валидации/ревалидации аналитических методик;
- Разработка протоколов, составление отчетов по трансферу аналитических методик;
- Проверка правильности внесения результатов валидации, ревалидации и трансфера или расчетов валидационных характеристик в бланки;
- Ведение перечней валидационных документов;
- Подготовка документов регистрационного досье, связанных с валидацией аналитических методик;
- Участие в планировании эксперимента по исследованию метрологических характеристик методики на этапе разработки;
- Заказ сырья, реактивов, расходных материалов для проведения валидации/ревалидации, апробации и трансфера;
- Обработка результатов валидации с помощью MS Excel;
- Взаимодействие с другими подразделениями при согласовании валидационных документов.
- Высшее профильное образование;
- Теоретические знания в области аналитической и фармацевтической химии;
- Опыт работы в лаборатории с развитой системой менеджмента качества;
- Владение методами контроля качества лекарственных препаратов (ВЭЖХ, спектрофотометрия, титриметрия, тест Растворение или ТСКР);
- Опыт проведения валидации аналитических методик и составления валидационных документов;
- Навыки применения статистических методов в анализе полученных результатов;
- Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств, валидацию и трансфер аналитических методик.
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 09:00 до 17:00;
- Программа ДМС со стоматологией после успешного прохождения срока испытания;
- Место работы рядом со станцией метро Бухарестская.
Адрес
Похожие вакансии
Инженер-технолог (Отдел валидации)
ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма
Санкт-Петербург
Не указана
Санкт-Петербург
Не указана
Специалист по качеству (на шоколадную фабрику)
Кондитерская Фабрика Чоколетт
Санкт-Петербург
от 120000 RUR
Руководитель (Начальник)/Заместитель руководителя химико-аналитической испытательной лаборатории
ЦЭИ-Энерго
Санкт-Петербург
от 120000 RUR
Санкт-Петербург
до 85000 RUR
