Разработка с нуля и актуализация проектно-технологической документации, внутренних нормативных документов (технологические инструкции, регламенты, SOP);
Участие в трансфере технологий при выводе новых лекарственных препаратов на производство;
Организация и контроль масштабирования технологий в производственных условиях;
Сопровождение запуска новых продуктов в серийное производство;
Определение, настройка и контроль параметров технологических процессов и работы оборудования в соответствии с GMP;
Участие в мероприятиях по повышению эффективности производства, оптимизации ресурсов и снижению издержек;
Участие в валидации технологических процессов и само инспекциях;
Подготовка производства к инспекциям регуляторных органов и внешним аудитам.
Требования:
Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое);
Опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года;
Обязательный опыт работы со стерильными жидкими лекарственными формами (ЖЛФ) или с технологией BFS (Blow-Fill-Seal);
Опыт разработки технологической документации с нуля (обязательно укажите в резюме, какие именно документы вы разрабатывали);
Опыт работы в чистых помещениях с указанием классов чистоты (A, B, C, D);
Наличие опыта работы в асептических условиях — обязательно;
Знание требований Решения Совета ЕЭК № 77 (GMP);
Опыт работы в системе 1С: ERP;
Внимательность к деталям, системное мышление, ответственность.
Условия:
Официальное трудоустройство с первого рабочего дня, полный соцпакет по ТК РФ;
Современный офис и производство, корпоративное питание;