Обеспечение соблюдения технологической дисциплины при производстве ГЛФ в ампулах, обучение персонала.
Своевременная разработка и согласование с соответствующими службами спецификаций, технологических инструкций, инструкций по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования.
Участие в квалификации оборудования и валидации процессов очистки, асептического наполнения и стерилизации.
Своевременное обеспечение производства цеха актуальной технологической документацией в соответствии с требованиями регламентов, отраслевых и внутризаводских стандартов, норм и правил по охране труда, технике безопасности и пожарной безопасности.
Своевременное внесение изменений в технологическую документацию в связи с изменениями технологических процессов, режимов производства, на основании требований нормативных документов, технологических регламентов и других локальных нормативных актов.
Оперативное выявление отклонений от норм спецификаций на полупродукт, участие во внутренних расследованиях брака, взаимодействие со службой качества (ОКК).
Разработка технических заданий на проектирование специальной оснастки, инструмента и приспособлений, предусмотренных технологией, технических заданий на производство нестандартного оборудования, средств автоматизации и механизации.
Расчет норм расхода сырья, контроль складских остатков расходных материалов, своевременное оформление заявок на закупку.
Участие в формировании бюджета расходных материалов на будущий год.
Требования:
Глубокое понимание технологии производства инъекционных лекарственных препаратов в ампулах.
Умение работать в коллективе. умение настоять на своем при обучении персонала правилам GMP.
Полное высшее профессиональное образование (техническое, фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское).
Желательно английский базовый.
Знание решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
Условия:
График работы: пн-чт. с 8 до 16:45, пт. с 8 до 15:30.
Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией.
Оформление в соответствии с ТК РФ.
Программы повышения квалификации.
Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию.
Материальные подарки к значимым датам и помощь в трудных жизненных ситуациях.
Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей.
Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).