ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания.
Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.
Мы ищем специалиста, который станет связующим звеном между нашей разработкой и производством. Вы будете отвечать за то, чтобы наши лабораторные формулы превращались в качественные серийные продукты.
Чем предстоит заниматься:
- Вести проекты передачи технологий лекарственных форм (ЖЛФ, ТЛФ, БЛФ) с этапа разработки на контрактные производственные площадки.
- Разрабатывать планы трансфера, графики квалификации оборудования и протоколы валидации процессов.
- Готовить технологические регламенты, промышленные прописи и мастер-файлы досье; проводить GAP-анализ площадок-реципиентов перед запуском.
- Анализировать технологические риски (FTA/HAZOP), оперативно выезжать на производство и участвовать в расследованиях отклонений при масштабировании.
- Выстраивать эффективную коммуникацию между нашим отделом разработок, командой качества и техническими службами внешних заводов-партнеров.
- Участвовать в освоении новых технологий и внедрении лучших практик фармпроизводства.
Наши ожидания от кандидата:
- Опыт работы в разработке или переводе технологий в производстве лекарств от 1 года (опыт сопровождения проектов аутсорсинга будет вашим преимуществом).
- Глубокое понимание жизненного цикла лекарственного препарата: от лабораторных серий до коммерческого выпуска.
- Практический опыт работы с различными лекарственными формами (твердые, жидкие, мягкие), знание требований GMP.
- Навык чтения конструкторской документации и умение быстро находить узкие места в чужих технологических процессах.
- Самостоятельность, системное мышление и готовность брать ответственность за результат на стыке нескольких отделов.
Что мы предлагаем взамен: - Прозрачность и стабильность: официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня, ДМС после испытательного срока.
- Конкурентоспособная зарплата (готовы обсуждать индивидуальные условия по результатам собеседования). Выплаты строго дважды в месяц без задержек.
- График работы 5/2, с 9:00 до 18:00. Современный офис в 5 минутах пешком от м. Кожуховская.
- Возможности профессионального развития, обучение за счет компании.
- Забота о сотрудниках: 28 дней оплачиваемого отпуска, подарки детям сотрудников.