Младший специалист департамента развития и производства

ФАРМ ЭЙД — фармацевтическая компания, специализирующаяся на иммунобиологических препаратах. Мы запускаем собственную производственную площадку в Ворсино и ищем менеджера проектов, который проведёт препараты полный путь: от бизнес-кейса и трансфера технологии до регистрации и вывода в гражданский оборот. Ключевой акцент роли — уверенное знание регуляторной среды: без понимания структуры регистрационного досье и требований ЕАЭС управлять такими проектами невозможно.

Младший специалист департамента развития и производства

ЦЕЛЬ РОЛИ

Поддержка ключевых процессов департамента развития и производства за счет цифровизации и стандартизации рабочих процессов и документов, а также аналитической работы с научными и медицинскими данными по препаратам компании. Роль сочетает процессно-методическую работу (описание процессов, шаблоны, промпты, ТЗ) и содержательную аналитику (обзоры, резюме, GAP-отчеты) и предполагает развитие в направлении регуляторики, клинических исследований и управления проектами.

КЛЮЧЕВЫЕ ЗАДАЧИ

1. Цифровизация и стандартизация процессов и документов

В функциональных областях: регистрация препаратов; клинические исследования; управление проектами; сводные данные и отчеты по продуктам и проектам компании для руководства.

– Формальное описание процессов: подготовка схем процессов и тайминга (последовательность этапов, сроки, ответственные).

– Создание и поддержание шаблонов документов и отчетных форм.

– Создание и отладка промптов для ИИ-инструментов, используемых в рабочих процессах департамента.

– Подготовка технических заданий на программные продукты и их доработку; тестирование программных продуктов, фиксация и передача обратной связи разработчикам.

– Подготовка сводных данных и регулярных отчетов по продуктам и проектам компании для руководства.

2. Анализ научных и медицинских данных по препаратам

Работа с научной, медицинской и регуляторной информацией с целью подготовки:

– обзоров научных и медицинских данных;

– резюме (кратких аналитических сводок) по препаратам;

– GAP-отчетов (анализ полноты имеющихся данных относительно требований);

– обоснований (научных и регуляторных);

– проектов медицинских инструкций по применению препаратов.

ТРЕБОВАНИЯ К КАНДИДАТУ

– Высшее образование: фармация, медицина, биология, биотехнология, химия или смежные направления. Рассматриваются выпускники и кандидаты с опытом до 2 лет.

– Уверенное чтение научной и регуляторной литературы на английском языке.

– Сильный письменный русский язык: умение структурировать информацию и готовить ясные, аккуратные документы.

– Владение Английским языком.

– Уверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint); опыт работы с ИИ-инструментами и составления промптов — сильное преимущество.

– Базовое понимание жизненного цикла лекарственного препарата (разработка, клинические исследования, регистрация) — преимущество.

– Внимательность к деталям, системность, самостоятельность, готовность быстро осваивать новые инструменты и предметные области.

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ

– Работу в растущей фармацевтической компании, развивающей портфель иммунобиологических препаратов и собственное производство.

– Реальное участие в цифровизации процессов «с нуля» и прямое взаимодействие с директором департамента.

– Официальное трудоустройство, стабильный график 5/2, офис в Москве.

– Возможности профессионального роста в направлениях регуляторики, клинических исследований и управления проектами.