Специалист отдела управления системой качества

АО "НПО "Микроген"

Обязанности:

• Работа с отклонениями и изменениями;
• Практическая помощь по вопросам обеспечения качества, в части соответствия ФСК актуальным требованиям GxP;
• Согласование закупки аналитического оборудования по заявкам лабораторий;
• Разработка и согласование документов ФСК;
• Оперативное хранение документации отдела и передача ее на архивное хранение;
• Участие в согласование требований по качеству сырья и вспомогательных материалов;
• Участие в конференциях, семинарах и совещаниях по вопросам качества лекарственных средств.

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое);

Знание:

• требования действующего Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";
• требования действующего Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза";
• требования стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015/ISO 9001:2015 и ISO 13485-2017.

• Работа в Госкорпорации;
• Корпоративный социальный пакет: ДМС, негосударственное пенсионное обеспечение, материальная помощь, дотации/компенсации по принципу «кафетерия».