Менеджер по регистрации лекарственных средств / Regulatory affairs manager

Наш клиент - крупная международная компания-производитель ЛС ищет Менеджера по регуляторным проектам.

Обязанности:

• Ведение полного цикла регуляторных подач лекарственных препаратов в Российской Федерации, включая планирование, подготовку, подачу и сопровождение регистрационных досье.
• Подготовка регулярной отчетности по статусу регуляторных проектов и информирование ключевых заинтересованных сторон о ходе регистрационных процедур.
• Участие в цифровых проектах:
• Поддержка внедрения новых регуляторных процессов и подходов к работе;
• Участие в миграции и проверке регуляторных данных;
• Проведение тестирования новых функциональностей системы;
• Взаимодействие с пользователями и проектной командой;
• Поддержка успешного перехода команды на новые способы работы в цифровой среде.

Требования:

• Высшее образование
• Опыт работы в регистрации ЛС от 3 лет
• Уровень английского языка: Intermediate
• Хорошее знание российского регуляторного законодательства и требований ЕАЭС в области обращения лекарственных средств.
• Опыт участия в проектах по внедрению информационных систем, управлению данными или оптимизации бизнес-процессов будет преимуществом.

Условия:

• ЗП обсуждается по результатам собеседования
• ДМС, страхование жизни
• Компенсация питания и мобильной связи
• Трудоустройство в Адвирос (срочный ТД на 1 год)
• Гибридный график работы