Старший специалист по регистрации ЛП (ЕАЭС и дальнее зарубежье)

Крупная российская компания в поисках Старшего специалиста по м/н регистрации

Обязанности:

• Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты
• Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС / других стран
• Ответы на запросы регуляторных органов
• Подготовка документации для получения разрешения на ввоз АФС/стандартов
• Кросс-функциональная коммуникации с другими отделами компании и ведение проектов внутри отдела Регистрации
• Отслеживание изменений в законодательстве

• Опыт работы специалистом по регистрации от 3 лет
• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое;

• Знания законодательства РФ в области регистрации ЛС

• Знания законодательства ЕАЭС в области регистрации ЛС и практический опыт подач по требованиям ЕАЭС и других стран;

• ЗП, Соц пакет, гибрид