Ведущий биолог/биохимик (Зеленоград)

Обязанности:

• Разрабатывать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа.
• Организовывать запуск и последующее функционирование лаборатории в соответствии с требованиями GMP, СанПиН 3.3686-21.
• Участвовать в подборе и закупке лабораторного оборудования.
• Обеспечивать готовность лаборатории к лицензированию по работе с патогенами 3–4 групп.

Основные задачи после запуска производства:

• Обеспечивать своевременное и качественное проведение анализов методами «real-time PCR», «ИФА» для определения маркеров вирусов гепатита, ВИЧ в сырье, полупродуктах и готовой продукции.
• Проводить обучение персонала лаборатории/производства внутренней нормативной документации, методикам контроля.
• Участвовать в проведении расследований при выявлении отклонений.
• Участвовать в организации и проведении валидации/ верификации методик.
• Организовывать контроль, учет, хранение, своевременный заказ реактивов и вспомогательных материалов.
• Разрабатывать/актуализировать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа.
• Командировки 2 раза в год на производственные площадки.

Требования:

• Высшее либо среднее специальное профильное образование (биологическое, биохимическое, биотехнологическое, фармацевтическое).
• Опыт работы с методами ПЦР (для выявления ВИЧ и гепатитов) и ИФА.
• Опыт разработки документации: СОП, инструкции, методики анализа.
• Знание нормативной и регуляторной документации: Фармакопея РФ, Европейская фармакопея, фармакопея ЕАЭС, правила GMP, Annex 1, СанПин 3686-21, МУ 1.3.2569-09.
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии будет являться преимуществом.
• Опыт работы на автоматических ПЦР-анализаторах будет являться преимуществом.

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ.
• Бессрочный трудовой договор.
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях.
• Подарки детям к праздникам.
• Корпоративная сим-карта.
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits.
• Формат работы: офис 5/2, после испытательного срока возможен гибрид по договорённости с руководителем.