Специалист по регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения в зарубежных странах

Москва, Кировоградская улица, 23Ак1

Метро: Улица Академика Янгеля

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Формирование регистрационного досье. Сбор и подготовка полного пакета документов для государственной регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в нормативную документацию или перерегистрации препарата;
Взаимодействие с регуляторными органами. Представление интересов компании при работе с представителями регуляторных органов в стране регистрации;
Разработка документации. Подготовка проектов нормативной документации, инструкций по применению, макетов этикеток в соответствии с законодательством;
Сопровождение экспертизы. Подготовка ответов на запросы экспертных организаций, предоставление необходимых материалов и образцов;
Отслеживание изменений в законодательстве. Мониторинг нормативных актов, затрагивающих сферу обращения ветеринарных препаратов, и адаптация процессов компании под новые требования;
Обеспечение документооборота. Ведение учёта и хранение документации, формирование отчётности.

Требования:

Профильное образование — высшее ветеринарное, биологическое, химическое, фармацевтическое;
Знание законодательства: Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и других нормативных актов, регулирующих регистрацию;
Практические навыки. Умение работать с профильным ПО (для оформления документов, работы с электронными реестрами), а также с системами электронного документооборота и ветеринарными информационными системами;
Опыт. Практический опыт в сфере регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения – от 1 года.

Условия: