Cпециалист по регистрации лекарственных средств
Cпециалист по регистрации лекарственных средств
Москва, Усачёва улица, 2с1
Метро: Парк культурыОписание вакансии
Обязанности:
- осуществление анализа досье в формате ОТД (CTD) на предмет его достаточности, запросы недостающей информации
- разработка нормативной и технической документации по правилам ЕАЭС
- опыт написания третьего модуля обязателен
-
Высшее образование
-
Знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений
-
Знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств
-
Навык подготовки нормативной документации на лекарственные средства
-
Навык подготовки документов регистрационного досье
-
Участие в процессе валидации аналитических методик и/или подготовке протокола/отчета по валидации методик приветствуется
-
Знание английского языка на уровне не ниже intermediate
- Работа с интересным портфелем препаратов
- Возможность гибридного графика работы
Навыки
- Английский язык
- Деловая переписка
- Работа с большим объемом информации
- MS PowerPoint
- Грамотность
- Регистрация лекарственный средств
- Проектная работа
- разработка нормативных документов
Адрес
Похожие вакансии
Москва
до 240000 RUR
Москва
от 140000 RUR
Специалист по оформлению разрешительной документации / сертификации детской продукции
Альпина Паблишер
Москва
от 140000 RUR
