Менеджер по токсикологии

Обязанности:

1. Разработка обучающих материалов и проведение обучение сотрудников Общества по вопросам валидации очистки, в части идентификации потенциальной опасности воздействия на здоровье пациентов.
2. Разработка / актуализация:

• отчетов по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях (токсикологические отчеты);
• протокола оценки риска для определения «наихудшего случая» для валидации очистки технологических линий;
• матрицы схем производства в соответствии с токсикологической и фармакологической оценкой;
• SOP/GSOP с описанием подхода к разработке резюме обоснования стратегии установления допустимой ежедневной экспозиции (PDE) на предприятиях Общества, протокола оценки риска для определения наихудшего случая для валидации очистки технологических линий на предприятиях Общества.

Требования:

• Высшее профессиональное образование в области токсикологии, фармакологии или химии. Дополнительное образование/Повышение квалификации по направлению «токсикология/фармакология».

• Не менее 1 года в области токсикология/фармакология, в профильных отделах (отдел валидации, R&D, ОБТ, регуляторные вопросы) на фармацевтическом производстве или в научно-исследовательском центре.

• Практический опыт разработки отчетов по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях (токсикологические отчеты).

• Практический навык самостоятельного расчета PDE/ ADE/ TTC и применения поправочных коэффициентов (F1–F7).

• Опыт систематического поиска и обработки больших массивов данных в PubMed, PubChem, ECHA, TOXNET и пр.

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ.
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни.
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники.
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits.
• График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 (офисный/дистанционный формат).
• Офис: МО, Долгопрудный, МЦД «Новодачная» (5-7 минут пешком до офиса).