Инженер-Технолог / Ведущий Инженер-технолог / Специалист по валидации

• Разрабатывать регламенты, технологические инструкции, протоколы процесса производства, чек-листы, журналы, спецификации.
• Разрабатывать процедуры эксплуатации, очистки оборудования и производственной деятельности.
• Оценивать технологические возможности производства для трансферов, участвовать / лидировать подготовку к трансферу и трансфер новых продуктов: составлять стратегию валидации, разрабатывать необходимую документацию.

В чем предстоит участвовать:

• Пуско-наладочных работах, квалификации и вводе в эксплуатацию производственного оборудования,
• Валидации процессов производства и упаковки, очистки. Обеспечивать ее надлежащее выполнение, разрабатывать / согласовывать план, протокол, отчет по валидации.
• В пересмотре инструкций по охране труда и технике безопасности.
• В работе с отклонениями (расследование, САРА, оценка эффективности).
• В обучении персонала.

• Высшее образование по инженерной, фармацевтической, биотехнологической или химико-технологической деятельности.
• Опыт работы не менее 3х лет в качестве эксперта/инженера-технолога на фармацевтическом предприятии, применяющем стандарты GMP.
• Понимание процессов производства (фарма, GMP, нормативно-правовые аспекты в области фармацевтической деятельности),
• Вашим преимуществом будет: Знание принципов работы фармацевтического оборудования и ведения технологических процессов, как минимум, по приготовлению сухих смесей, наполнения капсул, пакетов САШЕ, принципов валидации процессов производства, упаковки, очистки.
• Коммуникабельность, навыки кросс-функционального взаимодействия, организованность, умение и готовность лидирования проектов, многозадачность, проактивность и гибкость мышления.

• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• 5-дневная рабочая неделя с 9:00 - 17:00 или с 08:00 - 16;00 ;
• Корпоративный транспорт до производства и обратно от м. Пионерская, м. Комендантский проспект; м. Проспект Просвещения;
• Своевременные выплаты 2 раза в месяц;
• Частичная компенсация спорта;
• Чай, кофе и печеньки за счёт компании;
• Возможность стоять у истоков проекта и влиять на развитие процессов.