Инженер по валидации

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2 500 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по валидации Департамента качества.

Чем предстоит заниматься:

• Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты).
• Организация и непосредственное участие в валидации технологических процессов, процессов очистки.
• Определение критериев приемлемости на основе научных данных и нормативных требований.
• Организация и координирование подразделений компании, участвующих в валидации.
• Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами компании (FMEA, FMECA, FTA), организация рабочих групп.
• Статистическая обработка результатов (Excel, Minitab).
• Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации.

Мы ожидаем:

• Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биотехнологическая, управление качеством.
• Стаж работы не менее 1 года в области валидации/квалификации, технологических подразделений фармацевтического производства.
• Экспертные знания в области российского и международного законодательства в части производства, валидации и контроля качества лекарственных средств: - основных принципов Решения Совета ЕЭК № 77, Рекомендации ЕЭК, понимание и умение ориентироваться в руководствах и рекомендациях WHO, PIC/S, ISPE, EDQM.
• Знание английского не ниже уровня Intermediate.
• Хорошее знание MS Office (умение работать с формулами и графиками).
• Высокий уровень коммуникабельности и опыт участия в кросс-функциональных взаимодействиях, умение самостоятельно принимать решения в рамках своих компетенций, способность контролировать несколько задач одновременно, умение оперативно реагировать и решать непредвиденные ситуации, стремление к развитию своих навыков и компетенций.

Мы предлагаем:

• ​​​​​​Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии.
• Официальное трудоустройство по ТК РФ в штат компании на бессрочный трудовой договор.
• График работы 5/2 с 08:30 до 17:00.
• Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Проспект Ветеранов, Московская, Звёздная, Купчино.
• Ежеквартальные и годовая премии по результатам работы.
• Расширенный социальный пакет: предоставление комплексного питания, компенсация проезда, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, частичная компенсация занятия спортом, корпоративный врач.
• Развитая корпоративная культура (спортивные проекты, праздничные мероприятия, юбилеи).
• Программа наставничества для новых сотрудников.
• Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах).
• Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
• Место работы: город Пушкин (юг Санкт-Петербурга).