разработка, внедрение и поддержание системы менеджмента качества;
разработка, пересмотр, распространение, контроль версий и передача на архивирование Стандартных операционных процедур;
подготовка, проведение/участие в проведении внешних аудитов (в т. ч. аудитов поставщиков услуг, исследовательских центров и пр.);
подготовка ежегодных планов проверок подразделений КИО и вендоров;
подготовка, проведение/участие в проведении внутренних аудитов (в т. ч. подготовка отчетов);
участие в управлении деятельностью подразделений КИО по выполнению требований СМК;
участие в проведении аудитов, инспекций КИО;
участие в подготовке планов корректирующих и предупреждающих мероприятий по результатам внешних аудитов и инспекций КИО, а также обеспечивать согласование подготовленных планов корректирующих и предупреждающих мероприятий по результатам внутренних аудитов и в случае выявлений отклонений, включая обеспечение контроля выполнения планов;
обучение сотрудников.
Требования:
Высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, юридическое);
знание законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих деятельность в области менеджмента качества, а также регулирующих проведение клинических, доклинических исследований;
Опыт работы от 3 лет.
Грамотная устная и письменная речь.
Умение эффективно управлять своим рабочим временем, внимательность к деталям, хорошие коммуникативные навыки, пунктуальность, ответственность, умение работать в команде и быстро усваивать информацию.
Условия:
Полная занятость, полный рабочий день
График работы 5/2 пнд. - чт. с 9:30 до 18:00; пятн. с 09:30 до 17:00
Социальная инфраструктура, в т.ч. расположение офиса в доступности от двух станций метро (м. Нагатинская, м. Коломенская)
Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ
Работа в стабильной компании, в дружной команде единомышленников и профессионалов
Возможность профессионального развития и карьерного роста (рамках должности и компании в целом)
Корпоративные обеды
Дополнительные бонусы для сотрудников, работающих в компании более года
Испытательный срок 3 месяца
Заработная плата от 150 000 т.р. (по результатам собеседования)