Главный специалист отдела контроля качества, сертификации и стандартизации продукции

Мы — российская производственно-торговая компания с собственным производством одноразовых перчаток и расходных материалов. Работаем с 1993 года и являемся одним из лидеров рынка по качеству и надёжности поставок. Инновации в производстве, клиентоориентированность и честные деловые отношения — наши ключевые принципы.

Чем нужно заниматься

• подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья
• мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях
• подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти
• ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации
• разработка и внедрение внутренних стандартов качества, локальных регулирующих документов
• систематическая проверка соответствия товара требованиям нормативно-технической документации (НТД)
• проведение мероприятий по обеспечению соответствия качества продукции современному уровню развития
• работа с входящими рекламациями (проверка партии товара, составление ответов клиентам, организация корректирующих мероприятий, учет рекламаций)
• написание разъясняющих информационных писем и составление паспортов качества на товар
• работа с карточками товаров в 1С: ERP. Корректировка номенклатуры, описания, штрихкодов, свойств товара в соответствии с НТД. Заведение нового товара
• коммуникация с регуляторными органами, экспертными и испытательными организациями: Минпромторг, Росздравнадзор, ВНИИИМТ, Росприроднадзор, ТПП, МПТ и иные
• ведение документооборота отдела (согласование договоров, дополнительных соглашений, приложений, формирование заявок на оплату счетов, подписание закрывающих документов)
• организация работ по внедрению СМК
• организация работ по получению сертификата происхождения СТ-1: сбор документов и коммуникация с исполнителями
• взаимодействие с регулятором по маркировке (подписание закрывающих документов с ООО ЦРПТ, работа по созданию карточек товара в Национальном Каталоге ГИС МТ, загрузка счетов на оплату марок)
• оформление регистрационных удостоверений на новую продукцию.

Мы будем рады видеть в команде специалиста, который:

• имеет опыт работы на аналогичных должностях от 3-х лет (предпочтительно в фармакологии, продуктах или медицине)

• имеет высшее или среднее профессиональное образование

• имеет опыт работы с СРГ РУ

• понимает нормативную базу: знание основных ГОСТов правил оформления сопроводительной документации

• имеет опыт работы с документацией качества (паспорта, сертификаты, декларации) от 3-х лет (в фармакологии, продуктах или медицине)

• знает методики лабораторных испытаний

• уверенное владение ПК: MS Office

• отличается ответственностью, организованностью и самостоятельностью, умеет эффективно работать в режиме многозадачности
• обладает активной жизненной позицией, инициативностью и желанием делать больше, чем ожидается
• легко находит общий язык с людьми, умеет выстраивать коммуникацию.

Что мы предлагаем

• Оформление по ТК РФ
• График 5/2, 09:00–18:00 — выходные и государственные праздники свободны
• Работа в дружной профессиональной команде, наставничество
• Развитая корпоративная культура: признание лучших сотрудников и корпоративные мероприятия
• ДМС после испытательного срока (включая стоматологию)

Почему стоит прийти к нам

Вы будете работать в компании‑лидере рынка с сильным брендом и стабильной позицией.

Мы ценим инициативу и поддерживаем профессиональный рост.